وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء أويكلي Awiqli (إنسولين إيكوديك) لتحسين التحكم في مستويات السكر بالدم لدى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني. ويُستخدم الدواء إلى جانب النظام الغذائي الصحي وممارسة الرياضة، ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا، ليصبح أول إنسولين قاعدي طويل المفعول يُعتمد بهذا النظام العلاجي للأطفال المصابين بهذه الحالة.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على أويكلي لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني في وقت سابق من عام 2026. وتأتي الموافقة الجديدة في ظل تزايد الاهتمام بتطوير خيارات علاجية للأطفال المصابين بهذا المرض المزمن.
أويكلي Awiqli هو إنسولين قاعدي طويل المفعول يُعطى مرة واحدة أسبوعيًا لتحسين التحكم في مستويات السكر بالدم لدى البالغين والأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر المصابين بداء السكري من النوع الثاني، إلى جانب النظام الغذائي الصحي وممارسة الرياضة.
يحتوي الدواء على إنسولين إيكوديك-أباي Insulin Icodec-abae بتركيز 700 وحدة/مل، ويتميز بارتباطه ببروتين الألبومين الموجود في الدم، ما يساعد على إطالة مدة بقائه في الجسم واستمرار تأثيره الخافض لسكر الدم على مدار أسبوع، بدلًا من الحاجة إلى حقن الإنسولين القاعدي يوميًا.
استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام دواء أويكلي لدى الأطفال إلى نتائج دراسات سريرية أُجريت على البالغين، إلى جانب دراسة مخصصة لتقييم الخصائص الحركية الدوائية لدى الأطفال. وشملت الدراسة المخصصة للأطفال 18 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وأقل من 18 عامًا، من المصابين بداء السكري من النوع الثاني. وقيّمت الدراسة مستويات الإنسولين في الدم بعد إعطاء جرعة واحدة من أويكلي.
أظهَرت النتائج أن امتصاص الجرعة الأولى لدى الأطفال كان أسرع مقارنة بالبالغين. ومع ذلك، أشارت النمذَجة الحركية الدوائية إلى أن مستويات الإنسولين في الدم تصبح مماثلة للمستويات لدى البالغين بعد الجرعات الأولى. وبناءً على هذه النتائج، يُتوقع أن يساعد أويكلي Awiqli على خفض مستويات السكر في الدم لدى الأطفال بصورة مماثلة لتأثيره لدى البالغين..
أما لدى البالغين، فأظهَرت التجارب السريرية أن دواء أويكلي قد خفّض متوسط السكر التراكمي (HbA1c) بدرجة أكبر مقارنة بالإنسولين القاعدي الذي يُعطى يوميًا، وذلك لدى المرضى الذين لم يَسبق لهم استخدام الإنسولين. كما أمضَى المشاركون الذين تلقوا أويكلي نحو ساعة إضافية يوميًا ضمن النطاق المستهدَف لمستويات السكر في الدم.
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام أويكلي Awiqli ما يلي:
يجب استخدام أويكلي وفقًا لتعليمات الطبيب، ويُحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في اليوم نفسه من كل أسبوع. ولضمان الاستخدام الصحيح، ينبغي اتباع الإرشادات التالية:
يجب تحديد جرعة أويكلي لكل مريض على حدة، وتعديلها وفقًا لاحتياجاته الأيضية، ونتائج مراقبة مستويات السكر في الدم، والأهداف المحددة للتحكم في سكر الدم.
الجرعة الأولية للمرضى الذين لَم يَسبق لهم استخدام الإنسولين: 70 وحدة تُحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا، في اليوم نفسه من كل أسبوع.
التحويل من الإنسولين القاعدي اليومي إلى أويكلي (إنسولين إيكوديك)
الأسبوع الأول: جرعة البدء لمرة واحدة
تُعطى الجرعة الأولى من أويكلي في اليوم التالي لآخر جرعة من الإنسولين القاعدي اليومي. وتُحسب الجرعة بضرب إجمالي الجرعة اليومية السابقة من الإنسولين القاعدي في 1.5، ثم ضرب الناتج في 7، وتقريب الناتج النهائي إلى أقرب 10 وحدات.
مثال توضيحي: إذا كان المريض يستخدم 10 وحدات يوميًا من الإنسولين القاعدي، مثل إنسولين جلارجين (لانتوس Lantus) أو إنسولين ديجلوديك (تريسيبا Tresiba)، فيُجرى الحساب على النحو التالي:
تُحسب الجرعة بضرب إجمالي الجرعة اليومية السابقة من الإنسولين القاعدي في 7، ثم تقريب الناتج إلى أقرب 10 وحدات.
مثال: إذا كانت الجرعة اليومية السابقة 10 وحدات:
وبذلك تكون جرعة أويكلي في الأسبوع الثاني 70 وحدة.
ملاحظة: جرعات التحويل المذكورة أمثلة توضيحية، وتُحدَّد جرعة أويكلي لكل مريض وفقًا لجرعته السابقة من الإنسولين القاعدي، وتحت إشراف طبي مع مراقبة دقيقة لمستويات السكر في الدم، لتقليل خطر الإصابة بنقص سكر الدم.
تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أويكلي Awiqli خطوة جديدة نحو توسيع الخيارات العلاجية للأطفال المصابين بداء السكري من النوع الثاني، إذ يتيح لهم هذا الإنسولين القاعدي الطويل المفعول تقليل عدد الحقن من سبع مرات إلى مرة واحدة أسبوعيًا، ما قد يساهم في تسهيل الالتزام بالعلاج لدى بعض المرضى وأسرهم.
ومع ذلك، تظل السيطرة المستدامة على مستويات السكر في الدم هدفًا أساسيًا يتطلب خطة علاجية تناسب احتياجات كل طفل، إلى جانب اتباع نظام غذائي صحي، وممارسة النشاط البدني، والمواظبة على المتابعة الطبية. وكانت شركة نوفو نورديسك قد أعلنت بدء طرح دواء أويكلي في الولايات المتحدة في 11 أغسطس 2026.
