وستطلب من الشركات المصنعة إضافة هذا التحذير إلى ملصقات منتجاتها.
تعرف الحالة باسم "الاعتلال العصبي البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني" (NAION)، وتحدث عند تعطل تدفق الدم إلى العصب البصري الذي ينقل الصور من العين إلى الدماغ، ما يحرمه من الأكسجين ويسبب فقدانا مفاجئا وغير مؤلم للرؤية، عادة في عين واحدة، وغالبا يكون التلف دائما.
ويشمل التحذير أدوية "أوزمبيك" و"ويغوفي" من نوفو نورديسك، و"مونجارو" و"زيباوند" من شركة إيلي ليلي. ويأتي القرار بعد تحذير مماثل من بريطانيا في فبراير الماضي، وتنبيه أوروبي العام الماضي.
كما رُفعت نحو 100 دعوى قضائية ضد نوفو نورديسك بسبب الحالة. وقالت إيلي ليلي إن التحذير ينطبق على جميع أدوية GLP-1 ولا يشير إلى نتائج خاصة بأدويتها، وإنها تدرس التحديث وسترد على الهيئة.
ما مدى شيوع الحالة ومخاطرها؟
- تصيب الحالة نحو 6 آلاف إلى 27 ألف أمريكي من عمر 50 عاما وأكثر سنويا. - كبار السن والمدخنون ومصابو السكري أكثر عرضة للخطر. - أظهر تحليل نُشر في مجلة "JAMA Network Open" أن الأشخاص الذين يستخدمون أدوية تحتوي على مادتي "سيماغلوتايد" و"تيرزيباتايد"، مثل "أوزمبيك" و"ويغوفي" و"مونجارو" و"زيبباوند"، أكثر عرضة للإصابة بسكتة العين بنسبة 76%، رغم أن الخطر الإجمالي للإصابة بهذه الحالة النادرة لا يزال منخفضا. - تقدّر الجهات الأوروبية أن الحالة قد تصيب شخصا واحدا من كل 10 آلاف يتناولون "سيماغلوتايد" لمدة سنة على الأقل.
الأعراض التي تستدعي القلق
تشمل الأعراض فقدانا مفاجئا وغير مؤلم للرؤية في عين واحدة قد يُلاحظ عند الاستيقاظ، أو ضبابية أو فقدان أجزاء من مجال الرؤية، أو تشوّه الألوان، أو تراجع حدة الرؤية المركزية. وتدعو الهيئة إلى التواصل فورا مع الطبيب عند ظهور أي منها.
ويؤكد الخبراء أن الحالة نادرة للغاية، لكن على أي شخص يعاني أعراضا أثناء تناوله هذه الأدوية التحدث إلى طبيبه فورا، وعدم التوقف عن الدواء أو الاستمرار فيه دون استشارة طبية.
